Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in unserem Plasmacenter in Bremen City einen Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/x) (Vollzeit / befristet für 2 Jahre im Rahmen einer Elternzeitvertretung) Sie sind für folgende Aufgaben verantwortlich: Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher. Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Plasmacenter.
Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden im In- und Ausland Schnittstellenoptimierung sowie Beratung der und Reporting an die Geschäftsleitung bzgl. zulassungsrelevanter Themen Recherchieren von Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der Leitung von Projekten und Workshops Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strategisch und wirtschaftlich denkende Persönlichkeit, hohe Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht. Fairness, Transparenz, Agilität und Internationalität sind Teil unserer wertschätzenden Unternehmenskultur. Zusätzlich erwartet dich bei uns: Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit des mobilen Arbeitens Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Entwicklungsprogramme Sozialleistungen, wie betriebliche Altersvorsorge und Zahnzusatzversicherung Betriebliche Gesundheitsförderung und Firmenfitness Betriebsinternes Mitarbeiterrestaurant Kostenlose Parkplätze sowie eine gute Anbindung an den ÖPNV Mehr Informationen zu unseren Benefits findest du hier.
Gehalt, Bonuszahlung, Jubiläumszulagen 30 Tage Urlaub sowie bis zu 2 zusätzliche freie Tage für dein persönliches Wohlbefinden + zusätzlicher Sonderurlaub bei besonderen Anlässen vermögenwirksame Leistungen (VL) steuerfreie Sachbezüge geregelte Arbeitszeiten nach Dienstplan in Schicht- und Wechselschicht innerhalb der Öffnungszeiten (Montag-Samstag) sowie verschiedene Teilzeitmodelle kompetente Einarbeitung, sowie interne Schulungen Möglichkeiten zur Weiterentwicklung, z.B. zum Supervisor oder (stellvertretenden) Center Manager Teilnahme an rabattierten Mitarbeiteraktionen und unserem Mitarbeiterhilfsprogramm Bike-Leasing und Teamevents Kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee) Deine Erfahrung: eine abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege oder einem verwandten qualifizierten Beruf im Gesundheitswesen gute EDV-Kenntnisse Dafür brauchen wir Dich: Du betreust unsere Plasmaspender vor, während und nach der Spende Du stellst einen reibungslosen und kundenfreundlichen Empfang und Spenderservice sicher Du unterstützt den untersuchenden Arzt in der kompetenten Durchführung aller Vorgänge der Plasmapherese; dabei beachtest Du firmeneigene Arbeitsanweisungen und führst die Venenpunktion durch Was wir bieten Wir möchten, dass Du dich bei CSL wohl fühlst.
Gehalt, Bonuszahlung, Jubiläumszulagen 30 Tage Urlaub sowie bis zu 2 zusätzliche freie Tage für dein persönliches Wohlbefinden + zusätzlicher Sonderurlaub bei besonderen Anlässen vermögenwirksame Leistungen (VL) steuerfreie Sachbezüge geregelte Arbeitszeiten nach Dienstplan in Schicht- und Wechselschicht innerhalb der Öffnungszeiten (Montag-Samstag) sowie verschiedene Teilzeitmodelle kompetente Einarbeitung, sowie interne Schulungen Möglichkeiten zur Weiterentwicklung, z.B. zum Supervisor oder (stellvertretenden) Center Manager Teilnahme an rabattierten Mitarbeiteraktionen und unserem Mitarbeiterhilfsprogramm Bike-Leasing und Teamevents Kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee) Deine Erfahrung: eine abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege oder einem verwandten qualifizierten Beruf im Gesundheitswesen gute EDV-Kenntnisse Dafür brauchen wir Dich: Du betreust unsere Plasmaspender vor, während und nach der Spende Du stellst einen reibungslosen und kundenfreundlichen Empfang und Spenderservice sicher Du unterstützt den untersuchenden Arzt in der kompetenten Durchführung aller Vorgänge der Plasmapherese; dabei beachtest Du firmeneigene Arbeitsanweisungen und führst die Venenpunktion durch Was wir bieten Wir möchten, dass Du dich bei CSL wohl fühlst.